法律法规
- 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
- 北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作…
- 药品注册核查要点
- 医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
- 文字解读:《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》 政策解读
- I期临床试验
- 医疗器械临床试验报告范本
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通…
- 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
- 医疗器械临床试验方案范本
- 北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》的通知
- 《广东共识-广东省药学会》
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则
- 文字解读:北京市药品监督管理局 《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》政策解读
- 2024年发布若干措施(支持创新)
- 施行医疗器械监督管理条例
- 国家药监局药品检查
- 创新医疗器械特别审批程序(试行)
- 罕见病目录
- 医疗器械临床试验检查要点及判定原则