法律法规
- 药物临床试验质量管理规范
- 药品注册管理办法
- 药品医疗器械飞行检查办法
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告 (202…
- 药品注册分类及申报要求
- 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)
- 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
- 关于调整药物临床试验审评审批程序的公告
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿)
- 药物临床试验必备文件保存指导原则
- CDE年度报告
- 医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)
- 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知-国务院部门文件
- 试验内容指导原则
- 医疗器械临床试验质量管理规范
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法-2017年第27号国务院公报 中国政府网
- 药物临床试验机构监管文件汇编
- 体外诊断试剂临床试验方案范本
- 国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)的通知
- 药物临床试验质量管理规范2020版(GCP)