伦理委员会
伦理审查申请表格与相关材料下载须知(2016年7月版)
首都医科大学宣武医院伦理委员会
Ethics Committee of Xuan Wu Hospital, Capital Medical University
伦理审查申请表格与相关材料下载须知
Download Instruction of Application for Ethical Review
伦理审查申请表格与相关材料,请从我院伦理委员会公共邮箱下载:
用户名:xwirb_bgxz@163.com
密码:xwirb_bgxz2016
备注:1.仅首都医科大学宣武医院伦理办公室有修改登录密码的权限;
2.如有疑惑,请及时联系伦理办公室人员(010-83199270)。
伦理审查申请表格与相关材料 目录
0 临床研究伦理审查申报-送审文件清单
1药物临床试验伦理审查申请书(初始审查)
2医疗器械临床试验伦理审查申请书(初始审查)
3临床科研项目伦理审查申请书(初始审查)
4医疗技术递交材料(初始审查)
5修正案审查申请表
6年度/定期跟踪审查申请表
7严重不良事件/非预期不良事件报告材料(含本中心发生SAE的递交信、报告表)
8不依从/违背方案报告表
9提前终止试验的审查报告表
10结题报告表
11按审查意见修正方案的再次审查申请材料
12免除审查申请
13研究者利益冲突声明
14项目研究者简历
15项目研究人员列表
16知情同意书模板
17研究者汇报方案提纲